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1.00 商丘醫療器械需要提交的材料?
需求號 : 16728 發布時間 : 2019/9/20 13:47:09 競標開始時間 : 2019/9/21 0:00:00 瀏覽量 : 38
分類 : 知識產權-商標注冊
投標截止時間 : 2021/9/28 0:00:00
聯系人 : 僅服務商投標后可見
預算 : ¥1.00
服務地區 : 不限地區
聯系方式 : 僅服務商投標后可見
金主發布需求
1
服務商投標
2
金主選標
3
服務商執行任務
4
完成需求
5
需求描述:
醫療器械分為三類,一類不需要備案或許可,直接可以寫入經營范圍里面,例如冷敷貼、冰袋、棉簽等;二類醫療器械需要取得二類醫療器械備案登記才能經營,例如避孕套、血壓計、體溫計等;三類醫療器械需要取得三類醫療器械經營許可證,才能經營銷售。代辦鄭州二類醫療器械備案,歡迎咨詢王經理。另可提供鄭州市公司注冊、鄭州市公司轉讓、財務代理、一般納稅人申請、商標申請、商標轉讓、京東天貓商城入駐代辦。 《第二類醫療器械經營備案證》備案的條件 (一)具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱; (二)具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所; (三)具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件;   (四)具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度; (五)具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的能力,或者約定由相關機構提供技術支持。 五、備案需提交的材料 1. 第二類醫療器械經營備案表; 2. *營業執照和組織機構代碼證復印件(或三證合一證); 3. *法定代表人、企業負責人、質量負責人的明、學歷或者職稱證明復印件; 4. *組織機構與部門設置說明; 5. *經營范圍、經營方式說明; 6. *經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖(注明實際使用面積)、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房 屋產權證明文件)復印件; 7. *經營設施、設備目錄; 8. *經營質量管理制度、工作程序等文件目錄; 9. *經辦人授權證明(附件2); 10. 醫療器械經營企業許可證(有證才需提供); 11. *簽字并加蓋的備案表掃描版; 12. 申報資料真實性自我聲明; 歡迎來電咨詢:李經理
附件:
修改需求
*需求描述:
任務需求內容不得少于5個字
(還可輸入2000 個字數)
附件上傳:
+

最多5個附件,每個附件不得超過10M.

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